OEM/ODM výrobné služby medicínskeho generátora kyslíka a hyperbarickej komory
Rozsah:
VPSA/VSA kyslíkové generátory, medicínske plynové systémy, hyperbarické kyslíkové komory (mäkké, tuhé, zákazkové)
01
Vybavenie:
30 000 m2 výskumnej a výrobnej základne, Chengdu, Čína
02
Súlad:
ISO/rámce systému manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok; navrhovateľ národných noriem (hyperbarické kyslíkové komory)
03
IP/Technológia:
68 národných patentov (7 patentov na vynálezy, 33 autorských práv na softvér); nízkotlaková-olejová-architektúra procesu VPSA/VSA
04
Zásnubné modely
|
Model |
Rozsah |
MOQ / Prah |
Validácia / Dodávky |
|
OEM / Private Label |
Základné zostavy vytvorené spoločnosťou LBYL-premenené podľa špecifikácií kupujúceho |
Závisí na projekte- |
Továrenský akceptačný test (FAT), prenos technických súborov, legálna podpora odovzdania TCF výrobcom |
|
ODM / Custom Dev |
Prepracovanie profilu prietoku/tlaku, konštrukčného krytu, lokalizácia PLC/HMI |
NRE + objemový záväzok |
Zostavenie prototypu, 3D STEP/IGES uvoľnenie, komorový hydro/tlakový test, vstup technickej dokumentácie CE/ISO |
Matica prispôsobenia
|
Rozmer |
Štandardná základná línia |
Rozsah prispôsobenia |
Inžinierske obmedzenie |
|
Výstup / prietok kyslíka |
5-60 Nm3/h na jednotku |
Posuvné modulárne škálovanie (až po integráciu akútnej{0}}centrálnej starostlivosti) |
Pôdorys, výkonové zaťaženie (380V/440V, 3-fázové) |
|
Purifikácia / Čistota |
93 % +/- 3 % (VPSA/VSA) |
Kontrola rosného bodu, viacstupňová filtrácia pre medicínu- |
Krivka starnutia molekulového sita vs. tlak cyklu |
|
Tlak / objem komory |
Mäkké: 1,3-1,5 ATA / Pevné: 1,5-3,0 ATA |
Geometria komory, konfigurácia portov (eG/EKG priechodky), usporiadanie sedadiel/naťahovačov |
Súlad s kódom tlakovej nádoby ASME/GB/ISO |
|
Kontrolný systém |
Siemens/Delta PLC + dotykové HMI |
Viac{0}}jazykové používateľské rozhranie, integrácia BMS nemocnice Modbus/BACnet |
Watchdog timer, pneumatický vypúšťací ventil bezpečný pri poruche |
|
Kryt / Branding |
Oceľ s práškovým{0}}náterom / priemyselná biela |
Vlastná farba RAL, laserom-leptané menovky, hodvábna{1}}sieťovaná grafika používateľského rozhrania |
Hodnotenie odolnosti voči UV žiareniu/oteru |
Špecifikácie balenia a logistiky
Hyperbarické komory:
Preglejková prepravka-bez fumigácie; vákuové bariérové vrecko s vysúšadlom; penové blokovanie-tlmenia nárazov pre akrylové/oceľové dvere.
Kyslíkové lyžiny:
Otvorený-rámový kontajnerový alebo paletizovaný šmyk; obal proti kondenzácii-; vystavené prístrojové vybavenie zakryté.
Označenie sledovateľnosti:
Laserom{0}}označený sériový štítok (UID, vstupné napätie, maximálny pracovný tlak, dátum výroby); čiarové kódy/značky aktív QR na mape SKU klienta.
Pracovný postup inžinierstva a výroby
Zmrazenie špecifikácií:Zmraziť P&ID, elektrickú schému, ciele v oblasti čistoty plynu a regulačný cieľový trh.
DFM / NRE:Overenie zdroja komponentov (certifikáty kompresora/molekulárneho sita/dosky nádoby), vydanie modelu 3D STEP/IGES pre mechanickú integráciu kupujúceho, odhlásenie z riadiacej logiky-vypnuté.
Prototyp / FAT:Funkčný zábeh-(72-hodinový nepretržitý test pre kyslíkové elektrárne; hydropneumatický tlakový test pre tlakové nádoby).
Hromadná výroba:Vysledovateľnosť materiálu vsádzky (certifikáty o skúške frézovania pre oceľ, protokoly sérií ventilov/senzorov).
Brána kontroly kvality:Kontrola tesnosti (protokol héliových/mydlových bublín), elektrický hipot test, generovanie kalibračného certifikátu.
Balík dokumentácie:Ako{0}}vytvorené P&ID, používateľská/servisná príručka, úryvky technických konštrukčných súborov CE/ISO, katalóg náhradných dielov.
Technický fakt-Základ pre technické hodnotenie kupujúceho
Energetický profil VPSA:Nízkotlakový{0}}cyklus (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Zmiernenie hluku:Tlmenie akustického krytu až na<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Bezpečnostný faktor plavidla:Trupy s hyperbarickým tlakom vypočítané podľa noriem cyklického únavového zaťaženia (minimálny faktor pevnosti/bezpečnosti v ťahu v súlade s národnými predpismi pre lekárske tlakové nádoby).
Regulačná a právna zodpovednosť:Poskytnutie súboru riadenia rizík (rámec ISO 14971), elektrickej bezpečnosti (údaje zosúladenia IEC 60601-1, ak je to vhodné), výpočtov návrhu tlakovej nádoby a odovzdania kompletného súboru technickej konštrukcie (TCF) na podporu klienta vystupujúceho ako zákonného výrobcu pre miestne notifikované orgány alebo regulačné audity.
Model životného cyklu a podpory v teréne
Spotrebný materiál / Harmonogram opotrebovania:
Interval výmeny molekulového sita: 5-8 rokov (v závislosti od prevádzkovej-hodiny a rosného bodu).
Generálna oprava / servis krúžku-tesnenia kompresora: 16 000 – 24 000 hodín prevádzky.
Podpora v teréne:
Diaľková telemetrická diagnostika PLC/HMI, modulárny pokles{0}}výmenných lyžín a priama expedícia náhradných dielov od regionálneho partnera/výroby- (ventily kompresora, súpravy na kalibráciu snímačov).
Kontrolný zoznam RFQ a príjem technického zosúladenia
Zamýšľaná aplikácia (klinické centrálne zásobovanie, mobilné/kontajnerové, hyperbarické viac{0}}miesto/jednomiesto)
Prietok (Nm3/h) a dodávací tlak (MPa) alebo ATA komory a kapacita pacienta
Štandard elektrickej siete (napätie/frekvencia/fáza)
Cieľový regulačný rámec (cestovná mapa CE-MDD/MDR, zosúladenie s normou ISO 13485, potrebná podpora miestnej registrácie importu)
Odhadovaný ročný objem/veľkosť dávky pre hromadnú cenovú úroveň